服務類型檢測
簽訂合同是
檢測類型GMP環境檢測
特色出具具有法律效力的檢測報告
實際價格面議
GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現， 《*共和標準準化法實施條例》*十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。
GMP認證需要做什么：
1、申報企業提交申報資料；
2、省局對申報材料進行形式審查；
3、省局對試驗及有關原始資料進行現場核查（5個工作日）；
4、國家局審評中心對申報資料進行審評；
5、企業提出現場檢查申請（6個月內）
6、認證中心組織實施認證現場檢查（30個工作日）；
7、現場檢查報告報國家局審評中心（10個工作日）。
GMP認證申報條件：
1、新開辦藥品生產企業，藥品生產企業新建、改建、擴建藥品生產車間或者新增生產劑型的，應當自**藥品生產文件或者經批準正式生產之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規范》認證；
2、國家食品藥品監督管理局規定的生物制品藥品GMP認證由國家食品藥品監督管理局組織認證；
3、國家食品藥品監督管理局規定的生物制品外其它藥品GMP認證由省食品藥品監督管理局組織認證；
4、藥品生產企業應在《藥品GMP證書》有效期屆滿前6個月，重新申請藥品GMP認證。
GMP 的主要內容包括哪些方面：可以概括為濕件、硬件、軟件。濕件指人員，硬件指廠房、設施與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛生標準、記錄、教育等管理規定。
1、人員：需有一定數量的技術人員，所有工作人員均需進行知識培訓和 GMP 知識培訓；
2、廠房設施要符合 GMP 潔凈級別要求，生產藥品時必須在潔凈區內生產，使用的生產設備要求性與適用性相結合，設備易清潔，不得與藥品發生任何變化（一般均采用不銹鋼材料制作）；
3、軟件：必需制訂完善的技術標準、管理標準、工作標準和記錄憑證類文件。它包括了生產、技術、質量、設備、物料、驗證、銷售、廠房、凈化系統、行政、衛生、培訓等各方面。
GMP（藥廠）認證需要潔凈檢測項目：
1、懸浮粒子；
2、浮游菌；
3、沉降菌；
4、溫度；
5、相對濕度；
6、壓差；
7、換氣次數；
8、噪聲；
9、照度；
10、表面微生物；
檢測標準：
GB/T 16292-2010 工業懸浮粒子測試方法；
GB/T 16293-2010 工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法；
GB/T 16294-2010 工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法；
GB 50457-2019工業潔凈廠房設計標準。
廣州市微生物研究所有限公司始終堅持“科技先導，品質至上，精益求精，用戶至上，誠實取信，服務盡善盡美”的宗旨，竭誠歡迎國內外新老客戶合作，攜手共進共創輝煌。
http://www.zsdm.cc
